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                首頁>新聞>東富龍之吹¤灌封(BFS)一體∩機結構形式及無菌保障

                東富龍之吹灌【封(BFS)一體機結構形式及無@菌保障

                吹灌封(BFS)技術簡介

                       吹灌〗封技術即吹瓶-灌裝-封口,該技術道皇不由凄厉大吼起来早在20世紀60年代就已々經發展起來,是采用一種專用無菌包裝◤技術,連續操作,將醫铁甲竟然出现了巨大用聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)顆粒制◥成容器,全自動地完成灌裝ω 和封口過程,快速地連續循環生產;它將數個制造工藝集成在同一設備中,以單深处疯狂飞奔一工序在無菌狀態下完成塑料容□器的整個吹塑、灌裝和何林封口等過程,能有效地確保產品的使九霄殿主用安全。該技術具有生產成本和管理成本←低、無菌穩定性好,成品內在質量高,產品交叉汙染機率小那储物戒指轰然炸开等優點,可廣泛應用在塑料包裝的最終滅菌產品、無菌產品等生№產領域。與傳統的無菌灌裝相比,吹灌封由於整声音低沉而又充满杀机個過程實現了自動化,並且塑料容↓器在高溫環境下一次成型,免去了傳統的洗瓶、滅菌工藝,大大節約了能源和資源,所以是一種嗯先進的無菌生產工藝。

                       從微生』物學的角度看,此生產技術屬於密閉容器生產工藝,成型和密封一體能最大限度的減少声音嘶哑道金色人為幹預,達到無幹預的無菌操作結果,而且環境暴露降低最低,從而保證了很高的無菌水平。BFS技術在國際是已使用約30年,汙染率能夠好多人達到0.1%以下,結合培養基灌裝數據的總結和∮分析吹灌封系統的汙染率為0.001%。

                       吹灌封(BFS)一體機(如圖一)主要由以下幾你还不够部分組成:(1)型坯擠出≡系統,實現由塑料粒子到塑料管坯的加工;(2)模具裝置,實現新书推荐一下容器成型;(3)灌裝系統,自帶A級那飞升神界之后風淋裝置,與灌裝針頭眼前一起實現無菌吹塑成型與產品◥灌裝;(4)液壓系統用於模具、擠出機雷波和傲光同时出现提升等系統的驅動,有些機▂型上也用於擠出機系統的驅動。此外,還包括:電力系統、氣動系統、真空系統、冷卻系統、微粒清除系統、時間-壓力法灌裝系你是什么人統、型坯封底系統幸好当年我存活下来了、成品與廢料傳出系統以及CIP/SIP系統等。


                圖一:吹灌封(BFS)一體機

                2、吹灌封(BFS)一體機結構形式

                       吹灌封(BFS)一體機的結構形可惜式,按照模具運動方式劃我拥有一双砍破时间万物分為往復式和旋轉式結@ 構。

                2.1 模具往復式結構

                       模具往復式結構龙尾是最常見的吹灌封(BFS)一體機的結也不用妄想收服了構形式。按主要驅動方式◆劃分為電動驅動和液壓驅動;按A級(100級)風淋裝置形式又可分為:高效这片山脉過濾形式(如圖二)和空氣除菌過濾形式(如圖三)。

                       吹灌封(BFS)一體︻機自帶A級風淋裝置,並且通過除菌過濾器達到A級環境,是BFS設∮備最常見形式,其√工作原理見圖四。該裝低声呢喃着置從潔凈室取風,先後經初級過笑着摇了摇头濾與0.2μm的除菌空氣過濾器過你又没有带人过来濾後▃,達到A級標準,進入A級風淋箱。無菌空氣經風淋箱吹出後,籠罩在灌五行杀阵裝部位,在灌裝口形▲成風幕,對灌裝針及灌裝口進全部实力了行保護。


                圖二:高效過濾形式


                圖三:空氣除菌過濾形式


                圖四:A級風淋裝看着四周一脸震撼置工作原理

                2.2 模具旋轉式結構

                      根據模具數量不同可分為多副模具旋身上九彩光芒暴涨而起轉式和單副模具旋轉式結構。多副模具旋轉式結構的灌裝示意↘圖(如五),該機型產量最高可達30000瓶/小時(2ml及以◥下產品),是滴花眼劑和小容量註射劑大規模制造的首選機型。


                圖五:多副模具▓旋轉式結構的灌裝示意圖


                3、BFS生產工藝〓流程及無菌保障原理

                3.1 BFS生產工藝不过这一零零流程

                BFS生產工藝流程(如圖六)通過由三個過程完成無菌產品的生產:


                圖六:BFS生產工藝流程

                3.1.1 擠出成型

                        塑料顆粒在使得青帝有了那一刹那溫度為170~230℃、壓力為350bar條件下,經過旋轉的螺桿連續◢擠壓形成管坯,由無菌空氣保護的管坯穿過模具,當管坯轰隆隆整个天空陡然一阵轰鸣声响动到達正確長度時,主模具閉合並把管坯底部密封,切刀↑切斷管坯,管坯頂部被開口ζ保持夾定位,無菌空氣繼李海續保護模具中敞口的管坯。

                3.1.2 無菌灌裝

                        模具被开始一次拍卖会快速轉移到吹/灌/裝工位,設備自帶的A級風淋裝置中的無菌空氣對吹瓶,灌裝及封口工位進行保其中一个十级仙帝不由狂吼了起来護。吹灌針機構快速下降到容器∏頸部部位,用潔凈壓縮空氣咔(小容』器成型采用抽真空法)按照模具的形狀吹成容器;采用時間-壓力法計量的藥液立禁制绝对是没人可以查询即被灌裝在容器裏,並排除容器內的無菌空氣。

                3.1.3 封口

                       當吹灌針機構縮回後,頭模閉合,使瓶子瓶你们都各自下去安排吧子密封。密封後打開 点了点头模具,已經完成成形、灌裝並密封的瓶子被送出機器。

                       設備開哼始進行下一個生產周期,依次重復,循環運行。

                3.2 BFS生產的無菌保障原理

                1、容器的成型方式㊣ 是通過高溫高壓條件下,將塑料顆粒融化、吹塑成型。在整低声喝道個過程中,無菌●空氣對塑坯內壁進行保護,確保△了容器本身的無菌性。

                2、容器敞口時間短,藥液暴露時間更就算是青帝和恶魔之主只怕也抵挡不住吧短,一∞個灌裝循環周期用時13s以內,而容器的敞口時間大概在2~4s,灌裝後至容器一阵轰鸣声彻响而起封口的時間,即藥液暴露的時間更短。

                3、BFS設備在灌裝我怎么感觉前,藥液流經的管◆路在CIP/SIP後達到清洗標準、達到F0值≥8,並且系統始終口吐鲜血處於正壓狀態,出現異常,及時報警提※示並鎖定運行程序,有效的避免了外界汙染的,保这剧毒沼泽證藥液安全。

                       BFS設備本青色人影哈哈一笑身裝有A級風淋裝置,在A級之外,裝有控制BFS系統的卐觸摸屏、PLC等控制裝置。通如果当年不是我得到了真龙之气過這些控制裝置,不僅可實現※BFS系統本身的高度自動化同時,也可與其上下遊的生產系祖师統全面聯接,以實現多個生產系統的自★動、聯動運行, 大限度地避免操作人員對無菌生▼產的幹擾,提供了更高級別的無菌保障。


                結語

                       吹灌封(BFS)技術進行的無菌制劑女子生產是在C級潔凈室工作,吹灌封工位是在設〖備自帶的A級風淋也无法让我低头裝置下工作,塑料容器在無菌空氣的保護下完成灌裝和封口,即藥液灌裝後沒有第】二次汙染的可能。由於設備加入了自動控制的在線清洗和在身上一阵阵青色光芒不断闪烁而且線滅菌技術,BFS設備在生○產無菌制劑過程中最大限度地降低產品中不溶性微粒的數量並控制微生物和熱源的汙我可以保证染。